澳洲的醫療水平在全世界范圍內備受認可，然而，近期爆出的一起重大醫療事故讓人們對于澳大利亞看似嚴格的醫療監管體制產生了巨大質疑。根據《時代》和《悉尼先驅晨報》的披露，澳大利亞莫納什生殖中心（Monash IVF）將技術尚未成熟的“不靠譜”無創PGT（又稱niPGT）技術直接運用于胚胎發育的篩選。

隨后專家人員在對該項目進行審查時才意識到，這一無創PGT（niPGT）胚胎植入前染色體非整倍體無創篩查技術的準確性遠遠低于預期，可能會導致大量正常的胚胎被遺棄，而有問題的胚胎卻被保存下來，隨即緊急叫停該項目。同樣的情況也在澳大利亞阿德萊德生育中心（Adelaide Fertility Centre）上演。據悉，莫納什生殖中心于2019年5月在全國范圍內應用無創PGT（niPGT）檢測技術，在2020年9月下旬意識到該技術存在嚴重不足和原理局限，但不幸的是，該檢測項目已被使用了13,000次，涉及到數百個IVF患者家庭。

對于澳大利亞那些已經借助該技術實現生育的患者及其家庭來說，這無疑是一個巨大的打擊。生育的孩子不僅可能存在著嚴重的遺傳疾病，未來孩子的治療由誰來保障也是一個難題。這也反映了該國在輔助生殖監管上的漏洞，一項沒有尚未“做好準備”的技術竟然堂而皇之地應用在臨床診療上，患者的權益無法得到保障。

堪培拉的丹妮爾·波平（Danielle Bopping）已在維多利亞州最高法院發起集體訴訟，指控莫納什生殖中心（Monash IVF）未能告知她和其他人有關無創PGT（niPGT）技術的缺陷，這違反了其倫理告知義務。目前，已有來自維多利亞州、新南威爾士州、首都地區等區域多達一百對夫婦對生殖中心提起了集體訴訟，律師表示受害者可能有1,000多人。

“他們對我說，這是尖端技術”。一名接受過這一無創 PGT 檢測的墨爾本婦女接受采訪時表示，“我真的非常非常生氣，因為這是一項還沒有準備好推出的技術。”

由于無創PGT技術并不是直接檢測胚胎，而是通過胚胎的培養液中DNA來預測胚胎質量，這些DNA完整性較差，且含量較低，而且每個胚胎個體差異很大，因此，以此檢測結果極有可能是假陽性，從而導致大量正常胚胎被遺棄。無創PGT（niPGT）技術與直接活檢胚胎檢測結果的一致性不足50%，用這樣技術來決定胚胎是否植入是對患者及其不負責任。

與澳大利亞形成鮮明對比的是，我國政府對輔助生殖中心的監管向來嚴格，對于未經國家藥監局批準的技術，很難廣泛應用于臨床，否則，由此帶來的處罰將非常嚴厲，部分生殖中心可能會因此被撤銷輔助生殖相關資格。當然，我國目前也正在探索如何進一步規范輔助生殖行業的發展，未來的輔助生殖市場必然將會更加合法且合規。在重重把控下，諸如澳大利亞此次爆發的集體醫療事故，今后想必難以在國內上演。