濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）創新技術藥物研究院研發的中藥2.1類新藥—黃氏響聲兒童噴霧劑，臨床試驗申請（IND）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。這是濟民可信依據國家藥品監督管理局2020年第68號通告申報的中藥新藥品種。

黃氏響聲丸是中國（江蘇）非物質文化遺產“黃氏喉科”關聯方劑，為國家保密配方，對急慢性咽喉疾病均有較好的治療效果，2004年入選《中華特色藥庫》。依托創新中藥研發平臺，濟民可信研發人員在黃氏響聲丸基礎上，通過改變給藥途徑、劑型，開發出改良型新藥黃氏響聲兒童噴霧劑。該藥擬適用人群為兒科4~11歲人群，其主要用于治療兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎。

與傳統丸劑相比，黃氏響聲兒童噴霧劑通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤、清涼，緩解疼痛癥狀，具有較好的兒童依從性。非臨床研究結果顯示，黃氏響聲兒童噴霧給藥有抗炎、解熱、鎮痛作用，并對非特異性咽炎、鏈球菌性扁桃體炎具有確切療效；局部安全性研究顯示本品安全性良好。

圖示：通過咽喉局部給藥，可直接作用于病灶，并形成藥液膜，使咽部保持濕潤、清涼，緩解疼痛癥狀

據《產業信息網》報道，2017年我國咽喉用藥零售市場規模已達到106億元，中成藥市場份額占八成，且呈現逐年上升趨勢。流行病學資料顯示，兒童咽喉疾病發病率高達27.5%，其中兒童急性咽炎占咽喉疾病的的29.2%。然而迄今為止，國內用于兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎的優質中成藥并不多。黃氏響聲兒童噴霧劑作為兒童攜帶使用方便、用法用量明確、效益風險比高的噴霧劑，對兒童急性咽炎和急性卡他性扁桃體炎的治療具有較好的臨床應用價值和市場前景。