先聲藥業(yè):抗腫瘤新藥SIM0500臨床試驗申請獲美國FDA批準-企查查
2024-03-11 09:22
3月11日,先聲藥業(yè)港交所公告,于北京時間2024年3月9日,集團自主研發(fā)的抗腫瘤新藥人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特異性抗體SIM0500新藥臨床試驗申請(IND)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準,計劃進行SIM0500在復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者中的臨床試驗。此外,SIM0500中國IND申請已于2024年1月2日獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局受理。
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