7月17日消息，恒瑞醫(yī)藥連云港一處制劑生產(chǎn)場(chǎng)地近日收到美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)出的警告信。此次警告信列出兩條缺陷，涉及質(zhì)量控制和設(shè)施設(shè)計(jì)問(wèn)題。恒瑞醫(yī)藥表示，將積極整改并與FDA保持溝通，爭(zhēng)取盡快關(guān)閉警告信。公司強(qiáng)調(diào)，問(wèn)題未影響藥品質(zhì)量安全，預(yù)計(jì)對(duì)2024年業(yè)績(jī)無(wú)重大影響。該場(chǎng)地在2023年的出口美國(guó)市場(chǎng)收入占公司總收入的比例較低，其他生產(chǎn)場(chǎng)地和出口業(yè)務(wù)均未受到影響。
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